医疗产业发展定调 药品器械创新提速


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Aug 30,2023

日前,国务院常务会议集中通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》两部医疗产业高质量发展顶层设计,从医药创新、医药原辅料供给、医械装备突破等多方面作出了明确指引。

  “上述两个行动计划出台标志着我国医药产业发展进入一个新的阶段,创新水平或明显提速。”有关业内人士透露,此次行动计划提出了一系列具体措施,包括加大研发投入、优化产业布局、推动产学研用深度融合、提高药品质量和安全水平等。此外,计划还强调要加强国际合作,积极参与全球药品产业链分工,提升我国在全球医药产业链中的地位。

  医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。根据中国医药企业管理协会《2022年中国医药工业经济运行报告》,2022年规模以上医药工业增加值同比下降1.5%;医药工业规模以上企业实现营业收入33633.7亿元。医疗装备方面,数据显示,2022年我国医疗器械主营业收入已经达到1.3万亿元,中国医疗器械产业近5年年均复合增长率达10.54%。

  “近年来,我国医药工业发展明显提速。”沃比医疗控股有限公司创始人兼董事长刘冰说,可以看到我国越来越多的创新药、创新医疗器械上市,众多领域国产化进程提速,且品质越来越高。以该公司自主研发的pNOVUS17微导管为例,该产品刚刚获得国家药品监督管理局批准上市。在此之前,该产品已获得了美国食品药品监督管理局的510K认证和日本药品医疗器械管理局的双认证。

  国家药监局数据显示,近年来,我国累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个,仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市,有力满足了人民群众的健康需求。

  从我国已批准的国产“脑起搏器”、碳离子治疗系统、质子治疗系统、磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代人工心脏、人工血管等217个创新高端医疗器械产品上市可以看出,我国医药工业创新已有了长足的发展。“从这些年药品、医疗器械产品的受理量、审批量,以及今年上半年的受理量和审评量,就能够明显看出我国的药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。”国家药监局局长焦红说。

  但总体来看,我国医药工业发展仍有短板。《“十四五”医药工业发展规划》曾指出,“十四五”时期我国医药工业发展机遇大于挑战,仍处于重要战略机遇期。但面对新形势新任务,需加快解决制约行业发展的一些突出问题。例如,大中小企业协同发展的产业生态尚未形成,产业集中度不高;仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平仍需提高;出口结构升级慢,高附加值产品国际竞争优势不强等。

  在此背景下,此次国务院常务会议提出,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。同时,要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力。要充分发挥我国中医药独特优势,加大保护力度,维护中医药发展安全。要高度重视国产医疗装备的推广应用,完善相关支持政策,促进国产医疗装备迭代升级。

  在人才方面,会议提出,要加大医工交叉复合型人才培养力度,支持高校与企业联合培养一批医疗装备领域领军人才。

  “我国部分医疗装备已形成赶超,但整体来看,符合高端医疗器械制造的完整产业链还不成熟,一方面是因为人才储备和技术储备不够,另一方面关键原材料供给仍有依赖。”刘冰说。

  风云药谈创始人张廷杰表示,我国在医药、医疗器械领域创新投入将进一步提升,越来越多的地方已将医药工业发展视为地方经济发展的重要着力点。

  事实上,自“十四五”开局以来,中央及地方政府给予医药工业与医疗装备产业发展的重视程度愈加提升。各省市在加速高端医疗器械审批、支持高端医疗装备创新研发、支持医药产业高质量发展方面也陆续出台了相关政策。

  7月21日,河北省人民政府办公厅印发《关于支持生物医药产业高质量发展若干措施的通知》,从强化创新、支持创新平台建设、支持新药和医疗器械研发等多方面给予资金支持,并明确鼓励建立生物医药技改项目库,制定扶持政策,对各类药物、高端医疗器械、康复辅助器具、高值医用耗材等领域高端化、智能化、绿色化技改项目给予奖补。江苏则围绕审评审批、临床试验研究、创新药械使用、促进产业提质增效等提出12项具体措施。

  业内人士表示,在大幅增加创新投入的同时,将继续优化临床急需的药品、儿童用药、罕见病用药、国产替代产品、“卡脖子”产品的审批工作,推动审评工作重心前移,完善研审联动的工作机制,进一步加大制定技术指导原则的力度,强化对企业产品研发的指导和服务。同时,鼓励新型基因、蛋白和细胞诊断设备,生物医用材料、增材制造技术开发与应用、智能医疗,医疗影像辅助诊断系统、医疗机器人、可穿戴设备等医疗领域的研发。

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医疗器械

振源Mimics术前三维重建技术培训班(第十期)助力第二届援鄂抗疫胸外同仁交流会

适逢建党100周年及辛亥革命110周年,华夏儿女为实现中华民族的伟大复兴不懈奋斗,胸外科也立于新征途的新起点上,响应“健康中国”的国家策略,武汉协和胸外科在155周年院庆即将来临之际,举办了本次华中盛会——2021第二届援鄂抗疫胸外同仁交流会、第二届中国胸外科肺癌联盟学术会议、第二届荆楚胸外技艺论坛、III期NSCLC治疗新进展研讨会暨武汉协和胸外科庆祝155周年院庆系列活动。 在当下世界疫情仍然复杂多变,而国内疫情防控精准有序情况下,我们迎来了第二届援鄂抗疫胸外同仁交流会,昨日的硝烟早已消逝,但那些难忘的画面依然历历在目,在党的领导和全国人民的支持下,武汉早已重获新生,一片欣欣向荣。武汉人民永远不会忘记3.4万援鄂抗疫白衣战士!在这金桂飘香的十月,全国援鄂抗疫的胸外科同仁们再一起相聚于荆楚大地,来自省内外的胸外科专家们论道江城,百家争鸣,共谋发展,带来了一场场精彩绝伦的“学术风暴”。                                                                                                     大会议程                                                                                 大会主席廖永德教授开场致辞 10月29日,会议由2021解剖性部分肺叶切除研讨班(武汉站)暨术前三维重建技术培训班(第十期)拉开帷幕;中国医学科学院肿瘤医院高树庚院长创的“解剖性部分肺叶切除术”,极大地推动了胸外科技术的发展。该术式优势明显,避免了小结节定位困难-靶段定位;保证切缘的安全距离,不拘泥于段间平面(裂);能彻底清扫区域淋巴结(段门、肺门、纵隔);操作简便、安全,易于推广。                                                大会共同主席、中国医学科学院肿瘤医院高树庚副院长作大会致辞 术前三维重建技术培训班(第十期)依托武汉协和胸外科在华中地区举行,省内外120余位专家参加,展示了三维重建技术在解剖性部分肺叶切除术及肺段切除术中的重要应用价值,反响热烈! 荆楚胸外技艺论坛是武汉协和胸外科牵头发起的学术团体,目的是如何把手术做好、做精。近400名胸外科同道积极参与,获得广泛认可。第二届荆楚胸外技艺论坛暨首届青年医师论坛则聚焦于胸外科青年医师,鼓励年轻医师勇于交流,展示能力和潜力,促进脱颖而出。随后的首届荆楚论剑手术视频决赛更是精彩纷呈,在公平、公正、双盲的规则下,参赛视频经过层层筛选进入决赛,与会专家对参赛手术视频进行了精彩点评,对荆楚胸外科青年医师的手术技能给予了充分肯定!                                                                                  参会教授作精彩学术报告                                                                                               会议现场                                                                                             与会专家教授合影 10月30日,把大会精彩推向新的高潮!华中科技大学同济医学院附属协和医院党委副书记、著名妇产科专家汪宏波教授代表院领导做精彩致辞,并授予冯伦高教授“武汉协和医院胸外科终身贡献奖”。冯老是协和医院胸外科的“开科”主任,湖北省医疗保健专家,享受国务院政府特殊津贴,从无到有,从0到1,冯教授为胸外科的创建和发展做出了巨大贡献!                                        协和医院党委副书记汪宏波教授、胸外科主任廖永德教授为冯伦高教授颁发荣誉牌 随后对援鄂抗疫胸外科同仁及单位颁发了纪念章,会场爆发出经久不息的热烈掌声,由衷感谢全国各地战疫英雄们对武汉、湖北的贡献,助力荆楚大地取得抗疫的胜利!                                                                                援鄂抗疫胸外科同仁及单位颁发纪念章合影 接下来的中国胸外科肺癌联盟华中区联盟学术会议更是将学术氛围推向了又一高潮,来自北京、上海、广东、四川、福建、浙江、湖南、河南、安徽、江西、广西、陕西、哈尔滨、吉林的著名胸外科专家与湖北省的同仁们带来了一场场高水平、前沿的学术报告,就胸外科热点技术和问题进行了充分交流和热烈讨论。 中国胸外科肺癌联盟是由著名胸外科专家支修益教授、姜格宁教授和何健行教授发起的有着重要影响力的学术团体,其中华中区分盟于2020年11月成立,覆盖湖北、湖南、安徽、安徽和江西省3.4亿人口,由160多家医学大中心肺癌专家组成,华中科技大学附属协和医院胸外科廖永德教授担任华中区联盟主席。 本次会议聚焦于III期肺癌治疗新进展,不仅是因为III期肺癌存在高度异质性和争议,而近年靶向治疗和免疫治疗在III期肺癌快速进展,更是因为华中区存在大量III期肺癌病人,因此会议具有特别重要意义!                                                         中国胸外科肺癌联盟主席支修益教授致辞并作学术报告                                                              同济大学附属上海肺科医院 姜格宁教授亲临会场作学术报告                                                                 北京大学肿瘤医院 陈克能教授致辞并作学术报告                                           援鄂抗疫名将、郑州大学第一附属医院副院长赵松教授致辞并主持学术环节                                                                                                   参会教授                                                                                   线上参会教授作精彩报告                                                                                          会议现场座无虚席 两天的会议内容丰富,形式新颖,将学术、友谊和文化有机融合在一起。线下参会近三百人,线上参会两万余人,反响强烈,对大会给予了充分的肯定和高度的赞扬。                                                                                                       会议现场 援鄂抗疫的真情我们永远铭记,期待明年江城再相聚!协和胸外人也将继续不忘初心,秉承“仁爱济世,协诚仁和”的精神,心怀“创新、合作、友谊”的理念,与所有的同道们携手共进,合作共赢,更好地服务广大患者,为健康中国贡献出一份力量!

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